Онлайн
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ведет переговоры с россйскими властями о дополнительной проверке (преквалификации) первой зарегистрированной в мире вакцины от коронавируса, разработанной в России. Об этом сообщил официальный представитель ВОЗ 11 августа.
«Мы находимся в тесном контакте с российскими органами здравоохранения. Продолжаются дискуссии относительно возможной преквалификации вакцины со стороны ВОЗ», — сообщил официальный представитель ВОЗ Тарик Язаревич на брифинге в Женеве. Его цитирует «Рейтер».
Язаревич отметил, что процедура преквалификации предполагает тщательный анализ данных о безопасности и эффективности препарата, полученных в ходе клинических исследований. Эта проверка — своего рода «залог качества» для всех новых медикаментов, отметил представитель ВОЗ.
Неделю назад в ВОЗ скептически отреагировали на сообщения о скорой регистрации российской вакцины, отметив, что не видели официальной информации о ней.
Президент Владимир Путин 11 августа объявил, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. Она получила название «Спутник V» по аналогии с запуском первого искусственного спутника Земли. Препарат разрабатывали в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ).
Ассоциация организаций по клиническим испытаниям (АОКИ) просила Минздрав отложить регистрацию вакцины до завершения третьей фазы клинических испытаний. Ассоциация подчеркнула, что в испытаниях участвовали менее ста человек, тогда как на конечной фазе тестирования препараты испытывают на тысячах человек.
Источник – RFI.
