Китайская вакцина от коронавируса успешно прошла вторую фазу клинических испытаний - RadioVan.fm

Онлайн

Китайская вакцина от коронавируса успешно прошла вторую фазу клинических испытаний

2020-08-11 18:56 , Мир, 834

Китайская вакцина от коронавируса успешно прошла вторую фазу клинических испытаний

Вакцина против коронавируса от китайской компании Sinovac успешно прошла вторую фазу клинических испытаний. Разработчики утверждают, что их препарат CoronaVac хорошо переносится и не существует никаких проблем с безопасностью, связанных с дозировкой. Препринт исследования опубликован в понедельник, 10 августа, medRxiv.

Отмечается, что вакцину вводили внутримышечно здоровым взрослым в возрасте 18-59 лет по схеме двух инъекций - в первый и на 14 день - в дозе как 3 мг/0,5 мл, так и 6 мг/0,5 мл.

CoronaVac показал хорошую иммуногенность даже при 3 мг: у 92,4% подопытных спустя 14 дней были нейтрализующие антитела, у 97,4% - на 28 день. Их уровни, однако, значительно снижались с возрастом. Это показывает, что пожилым может потребоваться повышенная доза или дополнительная доза, отметили авторы.

Исследователи собирали данные о побочных реакциях после каждой вакцинации в течение недели и 28 дней. Большинство из них легкие: обычно это была боль в месте инъекции. Сложных случаев не было. Частота возникновения побочных реакций в группах 6 мг и 3 мг была сопоставимой, что указывает на хороший профиль безопасности.

"По сравнению с другими кандидатами-вакцинами, в нашем случае частота повышения температуры у привитых была относительно низкой", - подчеркнули в Sinovac.

СПРАВКА. Биофарм-компания Sinovac (КНР) и институт Бутантан (Бразилия) начали разработку цельновирионной вакцины 28 января. 13 апреля получили разрешение на фазы I / II испытаний в провинции Цзянсу. SARS-CoV-2 "размножали" в клетках Vero и собирали, после чего патоген "убивали" β-пропиолактоном и очищали. Вакцину адсорбировали на Al(OH)3 (адъювант для усиления иммунного ответа) и готовили с фосфатно-солевым буфером и NaCl как финальный продукт.

Разработчики уточнили, что в этом исследовании оценивали только гуморальный иммунитет (антитела), хотя дополнительно начата проверка реакций Т-клеточного механизма защиты.

Сейчас также проводится фаза II на пожилых людях. Для фазы III пекинские разработчики решили применить дозировку 3 мг. Испытание будет проведено в КНР и Бразилии на 9000 добровольцев.

Лента

Рекомендуем посмотреть