Онлайн
Компания Sandoz (группа компаний Novartis) прекратила производство воспроизведенного препарата ранитидин из-за содержания вещества, потенциально способного вызвать развитие злокачественных новообразований. Также проверка показала: опасное вещество содержится и в оригинальном препарате (Зантак). Ранитидин является одним из самых популярных средств среди препаратов для лечения изжоги. Потенциально опасное вещество, о котором идет речь, - это N-нитрозодиметиламин.
Росздравнадзор составил официальный запрос производителям и импортерам, согласно которому, до 2 октября необходимо предоставить информацию о принятых решениях в отношении препаратов. По итогам полученной информации ведомство приняло решение официально отозвать из обращения данное лекарство, передает "Российская газета". Известно, что инициировала процедуру отзыва компания "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", обладатель регистрационного удостоверения этого средства.
Чиновники признают: процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию "Ранитидина гидрохлорид" производства "Сарака Лабораториз Лимитед", Индия.
Ранитидин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Несколько дней назад Государственное агентство Литвы по контролю за лекарственными средствами (VVKT) ввело запрет на продажу в стране лекарств, активным веществом в которых заявлен ранитидина гидрохлорид. В активном веществе обнаружили примеси N-нитрозодиметиламина — гепатотропного яда, признанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека, сообщает «Sputnik Литва». Затем лекарство с ранитидином из Индии отозвали в большинстве стран Европы.
Ранитидин - это лекарство, используемое для снижения высокого уровня желудочной кислоты при лечении кратковременных проблем с желудком (без рецепта) и в профилактике и лечении язв (по рецепту).
Материал подготовила: Марина Галоян
